Тэст на антыген COVID-19 (ВРВІ-CoV-2)
Прынцып
У гэтым наборы для выяўлення выкарыстоўваецца імунахраматаграфія. Тэст-палоска складаецца з: 1) бардова-афарбаванай конъюгатной падушачкі, якая змяшчае мышыныя антыкаразійныя нуклеапратэінавыя моноклональные антыцелы, кан'югаваныя з калоідным золатам, 2) ітрацэлюлознай мембраннай паласы, якая змяшчае адну тэставую лінію (лініі Т) і лінію кантролю (лінію С). Лінія Т папярэдне пакрыта антыцеламі для выяўлення новых нуклеапратэінаў каранавірусу, а лінія С папярэдне пакрыта антыцеламі кантрольнай лініі.
Асаблівасці
Прасцей: спецыяльнае абсталяванне не патрэбна; Просты ў выкарыстанні; Інтуітыўная візуальная інтэрпрэтацыя.
Хутка: Вынікі праз 10 хвілін.
Дакладна: вынікі былі пацверджаны з дапамогай ПЦР і клінічнай дыягностыкі.
Разнастайнасць: Працуе з мазка з ротоглотки, мазка з носа і мазка з насаглоткі.
Кампаненты
1. Індывідуальна закрытыя мяшэчкі з фальгі, якія змяшчаюць:
а. Адна прылада
1) Новыя каранавірусныя моноклональные антыцелы і антыцелы IgG труса для рэкамбінаванай пракладкі
2) Новыя каранавірусныя моноклональные антыцелы для лініі Т
3) Казіныя анты-трусіныя антыцелы IgG для лініі С
б. Адзін асушальнік
1) Прабіркі (20): Буфер для ўзору （0,3 мл / бутэлька)
2) Назофарынгеальныя тампоны (20)
3) Кароткія інструкцыі (1)
Захоўванне і ўстойлівасць
Захоўваць пры тэмпературы ад 2 ℃ ~ 30 ℃ у сухім месцы і пазбягаць траплення прамых сонечных прамянёў. Не замярзаць. Ён сапраўдны на працягу 24 месяцаў з даты вырабу.
Пасля таго, як мяшок з алюмініевай фальгі будзе расклеены, тэставую карту трэба выкарыстоўваць як мага хутчэй на працягу адной гадзіны.
| Назва прадукту | Набор для хуткага тэсту на антыген COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Фірменнае найменне | ЗОЛАТЫ ЧАС |
| Метадалогія | Калоіднае золата |
| Узор | Насавой мазок, мазок з ротоглотки або насаглоткі |
| Клінічная адчувальнасць | 96,330% |
| Клінічная спецыфіка | 99,569% |
| Агульная згода | 98,79% |
| Упакоўка | 1/5/20 тэсты / кардон, у адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка. |
| Час чытання | 10 хвілін |
| Сэрвісная падтрымка | OEM / ODM |
Працэдура выпрабаванняў
1. Калі ласка, уважліва прачытайце інструкцыю перад тэставаннем.
2. Дастаньце тэст-касету, буфер для развядзення ўзору і г.д. і выкарыстоўвайце яго пасля вяртання да пакаёвай тэмпературы. Калі ўсё будзе гатова, сарвіце мяшок з алюмініевай фальгі, выміце пробную касету і пастаўце яе на платформу. Пасля адкрыцця мяшка з алюмініевай фальгі выпрабавальную касету трэба выкарыстоўваць як мага хутчэй на працягу 1 гадзіны.
3. Аспіраваць пробу плазмы / сыроваткі піпеткай, дадаць 1 кроплю (прыблізна 20 мкл) пробы ў лунку пробнай касеты, а затым адкрыць бутэльку для развядзення пробы для развядзення, дадаць 2 кроплі (каля 80 мкл) развядзення пробы. буфер да студні.
4. Назіранне за часам: судзьце вынік праз 15 хвілін пасля дадання ўзору, не назірайце за вынікам праз 20 хвілін.
Станоўчы: чырвоная лінія мае толькі лінія кантролю якасці (лінія С), а чырвоная лінія - тэставая лінія (лінія Т). Гэта паказвае на наяўнасць нейтралізуючых антыцелаў ВРВІ-CoV-2 звыш мяжы выяўлення набору для тэставання ў узоры.
Адмоўнае: чырвоныя лініі з'яўляюцца на лініі кантролю якасці (лінія С) і тэставай лініі (лінія Т). Гэта азначае, што ніякіх нейтралізуючых антыцелаў SARS-CoV-2 у узоры або нейтралізуючых антыцелаў SARS-CoV-2 не ніжэй за ўзровень выяўлення.
Несапраўдна: на лініі кантролю якасці (лінія С) не з'яўляецца чырвоная лінія, якая паказвае на збой. Гэта можа быць звязана з няправільнай працай, альбо тэставая касета несапраўдная, і яе неабходна паўтарыць.
